在近日于济南召开的第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上，辉瑞公司首次公布了其第三代ALK抑制剂洛拉替尼（商品名：博瑞纳）CROWN研究中国亚组的5年关键数据，结果显示中国ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线使用洛拉替尼5年无进展生存（PFS）率达到70%，且在基线无脑转移的患者中，5年脑转移累积发生率为0%。这一亮眼的“中国数据”为肺癌慢病化管理与长期高质量生存带来全新希望。

脑转移是影响ALK阳性肺癌患者长期生存的主要“拦路虎”。据研究，约30%的患者初诊时已发生脑转移，超过半数患者在疾病进程中会出现颅内进展。一旦发生脑转移，死亡风险增加至2.6倍。

2024年ESMO亚洲亚组研究数据已显示，洛拉替尼治疗组中有63%的患者在5年后未见疾病进展或死亡，其获益与整体人群一致，为患者带来前所未有的生存改善，且在长期随访中未见新的安全性信号出现。而在中国亚组患者中，经过60.2个月的长期随访，中国人群洛拉替尼组中位PFS仍未达到，5年PFS率达70%，而在基线无脑转移的中国人群中，5年PFS率达75%，且5年脑转移累积发生率进展率为0%，显示洛拉替尼可有效预防新发脑转移。此外，洛拉替尼在中国人群中体现出卓越且持久的全身缓解，ORR（客观缓解率）达90%，中位DOR（缓解持续时间）仍未达到。

经过5年随访，CROWN亚洲亚组洛拉替尼中位PFS仍未达到，这是迄今为止报道的单药靶向治疗晚期NSCLC以及所有转移性实体瘤中最长的PFS，为晚期NSCLC靶向治疗树立了新标杆，此次更新的分析进一步支持洛拉替尼作为亚洲ALK阳性晚期NSCLC患者一线首选治疗。

广东省人民医院肿瘤医院院长周清教授

CROWN研究中国研究者、广东省人民医院肿瘤医院院长周清教授作为第一作者在CSCO上发言，她指出：“研究显示CROWN亚洲亚组与中国亚组PFS与全球数据高度一致，尤其中国人群5年PFS率高达70%；且洛拉替尼组患者5年无颅内进展率可达98%，5年脑转移累积发生率0%，这2个数据再次体现对于基线无脑转移的患者，洛拉替尼具有很好的‘脑保护’作用；此外，经5年的随访，洛拉替尼也体现出了卓越且持久的疗效，中国人群的ORR甚至可达90%，该数据也是首次披露。此次报道进一步证实了洛拉替尼前所未有的疗效。”

肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌症，2022年新发病例约106万，死亡人数约74万。非小细胞肺癌占其中80%以上，ALK阳性则是其中重要亚型之一，多见于较年轻且无吸烟史的患者。

近期刚刚闭幕的2025年世界肺癌大会（WCLC）期间，一项优化ALK抑制剂治疗顺序的模型研究发现，如果将三代ALK抑制剂洛拉替尼作为一线药物，有望通过序贯用药让患者的累积无进展生存期（PFS）超过12年（147.0个月）；如果以二代ALK抑制剂为起点进行序贯治疗，累积PFS在7年左右（88.4个月），进一步说明了“好药先用”才能为患者带来更大获益，真正引领ALK阳性患者从“慢病化”走向“临床治愈”。

南方+记者 严慧芳